Principio. Todas las hemoglobinas presentes en la muestra se unen a la superficie de las partículas de látex (Reactivo 1). La adición de un anticuerpo monoclonal de ratón anti HbA1c humana (Reactivo 2) promueve la formación del complejo látex HbA1c anticuerpo anti HbA1c. Un segundo anticuerpo presente en el Reactivo 2 (anticuerpo monoclonal antiIgG de ratón) produce la aglutinación de este complejo. La intensidad de la aglutinación, medida en absorbancia, es proporcional a la cantidad de HbA1c presente en la muestra. El valor de HbA1c se obtiene a través de la curva de calibración.
Características del sistema. El producto HbA1c Turbiquest Labtest es un método inmuno turbidimétrico fácilmente aplicable a analizadores automáticos bioquímicos capaces de medir absorbancias entre y 600 660 nm. La medición se realiza directamente sin la necesidad de la determinación de la hemoglobina total, utilizando solamente un canal del analizador automático. Además de eso, los resultados se obtienen a través de la curva de calibración, evitando la realización de cálculos adicionales. Todas estas características incorporan mayor practicidad y seguridad al usuario, además de propiciar mayor agilidad y rapidez al proceso analítico.
El método está certificado por el National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) para TFB, Inc., con trazabilidad al método de cromatografía líquida de (HPLC) utilizado en el estudio Diabetes Control and Complications Trial (DCCT).