Descripción del producto. Calibra H es una preparación liofilizada en matriz proteica humana, conteniendo varios analitos cuyos valores fueron ajustados a través de la adición de extractos de tejido animal y otros constituyentes no proteicos como materiales químicos purificados.

Características del producto. Calibra H es adecuado para calibración de ensayos de química clínica, para ser aplicado en la transferencia de la exactitud en sistemas automáticos de análisis, a partir de un patrón calibrador trazable a materiales de referencia.

El calibrador contiene valores asignados para enzimas, permitiendo su empleo en la calibración de ensayos para la medición de las actividades enzimáticas, eliminando las dificultades observadas cuando se utiliza un factor en analizadores con filtros de ancho de banda grande o procedimientos con lecturas bicromáticas.

Calibra H puede ser usado con mucho éxito en la calibración de ensayos manuales.

Trazabilidad. Las concentraciones de los analitos presentes en el Calibra H son trazables a materiales patrón de referencia del National Institute of Standards and Technology (NIST), International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) y muestras con valores de consenso de los programas de proficiencia del College of American Pathologists (CAP).

Los materiales de referencia desarrollados por el NIST contienen valores de los analitos trazables a los resultados obtenidos con métodos de referencia o definitivos. Los métodos definitivos del NIST forman parte del CAP NIST Research Associate Program, donde la relación entre métodos comparativos y definitivos es periódicamente confirmada en materiales previamente puestos a disposición en los programas de proficiencia del CAP.

Los valores asignados para las enzimas fueron calculados a partir de la absortividad molar de los productos de la actividad enzimática, cuya medición fue realizada en espectrofotómetro de alta resolución.